Áreas de Atuação

Setores

Indústria Farmacêutica e Produtos para Saúde

Nosso escritório tem cada vez mais aprofundado sua atuação no setor industrial da cadeia de saúde e tem conseguido propor estruturas e alternativas viáveis, especialmente por conhecer não apenas a regulamentação expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (“ANVISA”), mas por também atuar fortemente com o Sistema Único de Saúde (“SUS”).

Dentre as principais atividades desenvolvidas para a indústria de saúde, destacamos:

  • Atuação regulatória nos mais diversos níveis da Vigilância Sanitária (Municipal, Estadual e Federal);
  • Ajuizamento de medidas judiciais contra atos da Administração Pública atinente a inspeções locais e internacionais de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE”), Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Licença de Importação e demais licenças
  • necessárias à regular operação da unidade;
  • Obtenção e assessoria na obtenção de registro de produtos para saúde e de medicamentos;
  • Assessoria em pesquisas clínicas e Comissão de Ética em Pesquisa (CEP) e Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.