A ANVISA divulgou, em seu portal eletrônico, a abertura de consulta pública internacional sobre a proposta de revisão do Capítulo 1 das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia, que trata do Sistema de Qualidade Farmacêutica. A revisão visa atualizar e alinhar os requisitos de qualidade com as diretrizes internacionais mais recentes.

O novo texto incorpora as atualizações da diretriz ICH Q9(R1) sobre Gestão de Risco da Qualidade, destacando a importância da integração entre o gerenciamento de riscos e o conhecimento técnico especializado para assegurar a segurança, eficácia e confiabilidade dos produtos farmacêuticos.

O prazo para envio de contribuições é até 03 de dezembro de 2025.

A íntegra da notícia encontra-se disponível aqui.