A ANVISA adotou, em abril de 2026, uma série de medidas regulatórias relacionadas aos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
Em 14 de abril de 2026, divulgou que irá apresentar a minuta da nota técnica que revisará as regras atuais para a manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1 (Peptídeo semelhante ao Glucagon-1), conhecidos como canetas emagrecedoras, com princípios ativos de semaglutida, tirzepatida e liraglutida.
A minuta da nota técnica trará orientações sobre os procedimentos para importação, manipulação e controle sanitário de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de agonistas de GLP-1. Entre as mudanças previstas estão mecanismos de rastreabilidade, qualidade e segurança ao longo da cadeia produtiva, além de qualificação dos fabricantes e fornecedores. A íntegra da notícia encontra-se disponível aqui.
Em 16 de abril de 2026, a Portaria nº 488/2026, instituiu GT para discussão técnica sobre medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, com vistas à consolidação de subsídios técnicos para apoio à tomada de decisão da Diretoria Colegiada.
Além disso, na mesma data foi publicada a Portaria nº 489/2026, que institui GT com a finalidade de acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação relacionado aos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, bem como subsidiar a tomada de decisão da Diretoria Colegiada, mediante a proposição de medidas de aprimoramento. A íntegra das Portarias, que já estão em vigor, encontra-se disponível aqui e aqui.
Por fim, em 29 de abril de 2026, divulgou o início da implantação do Plano de Ação de Farmacovigilância Ativa de Medicamentos da Classe dos Agonistas do GLP-1, conhecidas popularmente como canetas emagrecedoras. A iniciativa tem foco no fortalecimento do monitoramento da segurança desses medicamentos na pós comercialização, ou seja, na identificação de eventos adversos que possam ocorrer com pessoas que fazem uso das canetas.
Para o início da implantação do plano de monitoramento, a Anvisa reuniu cerca de 120 representantes de hospitais e serviços de saúde. O objetivo é envolver essas instituições na identificação e investigação qualificada de eventos adversos. A íntegra da notícia encontra-se disponível aqui.
