A ANVISA divulgou, em seu portal eletrônico, a publicação de guia que trata da Utilização de Modelagem Farmacocinética Baseada em Fisiologia para Fins Biofarmacêuticos (PBBM). O documento reúne orientações técnicas para o desenvolvimento, a validação e a aplicação de análises PBBM, além de instruções para a submissão desses estudos em processos de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos.

O guia está atualmente em fase de consulta pública, e as contribuições podem ser enviadas até o dia 05 de janeiro de 2026.

A íntegra da notícia encontra-se disponível aqui.