A ANVISA publicou, em 10 de novembro, a Resolução nº 997/2025, que dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório.

A norma estabelece as regras para garantir a redução das filas, e terá vigência até 31 de dezembro de 2026.

A íntegra da nova Resolução, que já está em vigor, encontra-se disponível aqui.