Em 17 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Consulta Pública n° 1.301/2024, para recebimento de comentários e sugestões ao texto da Resolução da Diretoria Colegiada que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os serviços que prestam Assistência Odontológica. Enquanto norma de boas práticas, a […]
Em 17 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 948/2024, que estabelece os requisitos gerais para a regularização sanitária de medicamentos de uso humano. Em linhas gerais, a norma estabelece que os requisitos gerais para a regularização ocorrem em duas vias: (a) Registro […]
Em 13 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada n° 947/2024, que dispõe sobre os procedimentos de protocolo de documentos no âmbito da Agência. A novidade com a nova norma é que o protocolo de documentos no âmbito da Anvisa deve ocorrer de forma exclusivamente […]
Em 03 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Consulta Pública n° 1.297/2024, para recebimento de comentários e sugestões do público sobre o texto da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada, que dispõe sobre as diretrizes a serem observadas nos Processos Administrativos Sanitários Sancionatórios (PAS) no âmbito da Agência. […]
Em 02 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada n° 945/2024, que define as diretrizes e os procedimentos para a realização de ensaios clínicos com medicamentos, incluindo a submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (“DDCM”). O objetivo é normatizar o procedimento, além de […]
Em 19 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) divulgou a abertura da Consulta Pública ANS n° 145/2024, com o objetivo de obter contribuições sobre a proposta de reformulação da Política de Preços e Reajustes. Considerando a variedade de temas que são objeto desta participação social, vale indicar alguns aspectos mais […]
Em 19 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) publicou a Resolução Normativa nº 623/2024, que dispõe sobre as regras a serem observadas pelas Operadoras de Planos Privados de Assistência à Saúde e Administradoras de Benefícios nas solicitações de procedimentos ou serviços de cobertura assistencial apresentados pelos beneficiários, bem como não […]
Em 16 de Dezembro de 2024, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) publicou a Resolução Normativa ANS n° 621/2024, que dispõe sobre as regras para constituição e funcionamento de ambiente regulatório experimental na Agência. No âmbito do Sandbox, as pessoas jurídicas que participarem do experimento poderão, a partir da autorização temporária, testar novos serviços, […]
Em 03 de dezembro de 2024, a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) publicou a Consulta Pública ANS n° 144/2024, para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de alteração da Resolução Normativa n° 506/2022, para instituir a Certificação de Boas Práticas em Atenção Oncológica no âmbito do Programa de Certificação de Boas […]
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