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Imagem - Ministério da Saúde (MS) publica Portaria para instituir o Programa SUS Digital
Boletim Life Sciences & Healthcare

Ministério da Saúde (MS) publica Portaria para instituir o Programa SUS Digital

Em 4 de março de 2024, o Ministério da Saúde publicou a Portaria GM/MS n° 3.323/2024, que institui o Programa SUS Digital, além da Portaria GM/MS n° 3.233/2024, que regulamenta a primeira etapa do Programa.A iniciativa representa mais um avanço no processo de digitalização do SUS, uma das prioridades da gestão atual da Secretaria de […]

Imagem - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Resolução que altera a Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e/ou Armazenagem
Boletim Life Sciences & Healthcare

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Resolução que altera a Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e/ou Armazenagem

Em 22 de março de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n° 850/2024, a qual altera a RDC n° 497/2021, que dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.Segundo a […]

Imagem - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Instrução Normativa que estabelece os critérios e procedimentos para aproveitamento de avaliações de Autoridades Estrangeiras Equivalentes
Boletim Life Sciences & Healthcare

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Instrução Normativa que estabelece os critérios e procedimentos para aproveitamento de avaliações de Autoridades Estrangeiras Equivalentes

Em 25 de março de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Instrução Normativa n° 289/2024, que estabelece os critérios aplicados para o procedimento otimizado em que se utiliza das avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) para análise das petições de registro e pós-registro.A medida serve para medicamentos, produtos biológicos, […]

Boletim Life Sciences & Healthcare

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Resolução que trata dos requisitos de segurança e desempenho de dispositivos médicos

Em 08 de março de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n° 848/2024, que dispõe sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD).Em linhas gerais, a norma atualiza os princípios essenciais para que os […]

Imagem - Receita Federal lança Programa Litígio Zero para negociação de débitos em discussão
Alerta Tributário

Receita Federal lança Programa Litígio Zero para negociação de débitos em discussão

Foi publicada no DOU do dia 19.03.2024, por meio do Edital RFB n. 01/2024, a abertura do Programa Litígio Zero 2024, da Receita Federal, que institui a proposta de transação para as pessoas físicas e jurídicas que possuam débitos de natureza tributária no contencioso administrativo, cujo valor seja igual ou inferior a R$ 50 milhões.O […]

Imagem - STJ valida inclusão de tarifas de energia na base de cálculo do ICMS e derruba teto de 20 salários-mínimos das contribuições ao sistema S
Alerta Tributário

STJ valida inclusão de tarifas de energia na base de cálculo do ICMS e derruba teto de 20 salários-mínimos das contribuições ao sistema S

O Superior Tribunal de Justiça, nesta quarta-feira (13), decidiu, de forma desfavorável ao contribuinte, os recursos repetitivos sobre a inclusão das tarifas de energia elétrica na base de cálculo do ICMS (Tema 986) e sobre o limite para o cálculo das contribuições ao Sistema S (Tema 1.079).No julgamento do Tema 986, a 1ª Seção definiu […]